生物制藥凈化工程的特殊性
時間:2022-02-03 17:57:36 來源:原創(chuàng)
生物制藥凈化工程就是制藥車間的建設(shè),由于藥物對于清潔度的要求非常高,因此生物制藥凈化工程也十分的特殊,下面就讓我們一起看一下生物制藥凈化工程的特殊性。
生物制藥凈化工程要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。
生物制藥凈化工程的設(shè)計與施工應(yīng)根據(jù)工藝流程和生產(chǎn)要求對整個車間進行分區(qū),區(qū)域劃分應(yīng)保證合理、緊湊、避免人流、物流混雜。不論是新建凈化廠房還是舊凈化廠房改造,平面布置都應(yīng)按工藝流程順向布置,減少生產(chǎn)流程的迂回、往返。
生物制藥凈化工程對溫濕度要求較為寬松,生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生不舒服感為宜??諝鉂崈舳?00級、10000級區(qū)域一般控制溫度為20~24℃,相對濕度為 45%-60%。100000級區(qū)域一般控制溫度為18~28℃,相對濕度為50 %--65%。
綜上所述便是關(guān)于生物制藥凈化工程的特殊性的介紹,相信大家在看完之后也會對生物制藥凈化工程產(chǎn)生一定的了解。
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